Anteris Technologies объявляет о первой успешной имплантации DurAVR™ THV в клапан

Д-р Анита Асгар (в центре), содиректор программы «Структурное сердце» Монреальского института кардиологии, главный медицинский директор Anteris Technologies, д-р Крис Медури (крайний справа) с клинической командой Anteris Technologies с исследовательским устройством DurAVR THV

БРИСБЕН, Австралия и МИННЕАПОЛИС – (BUSINESS WIRE) – 31 июля 2023 г. –

Anteris Technologies Ltd, (Anteris или Company) (ASX: AVR), компания, занимающаяся структурным сердцем, разрабатывающая DurAVR™ THV, новый класс биомиметического сердечного клапана и единственный в мире цельный транскатетерный аортальный клапан, расширяемый баллоном, имеющий форму, имитирующую аортальный клапан. эффективности нативного аортального клапана человека, сообщает, что DurAVR™ THV был впервые использован в процедуре «клапан в клапане» (ViV) в рамках Программы специального доступа Министерства здравоохранения Канады (SAP).

Этот пресс-релиз содержит мультимедийные материалы. Полный выпуск можно посмотреть здесь: https://www.businesswire.com/news/home/20230731473162/en/

Процедура ViV необходима пациентам с опасной для жизни ситуацией, когда их текущий биопротез аортального клапана выходит из строя из-за кальцификации или структурного разрушения, и новый сердечный клапан должен быть имплантирован внутрь отказавшего клапана. Эти пациенты подвергаются высокому риску повторной операции и требуют минимально инвазивного лечения. Канадская SAP существует для того, чтобы спасательные технологии, которые в настоящее время не доступны для коммерческого использования в Канаде, могли быть предоставлены, когда другие коммерчески доступные альтернативы не подходят.

Доктор Анита Асгар, содиректор программы «Структурное сердце» в Институте кардиологии Монреаля (Монреаль, Канада), обратилась в Министерство здравоохранения Канады с просьбой использовать DurAVR™ THV у пациента с недостаточностью клапана, которому необходимы оптимальные гемодинамические результаты. а также короткая высота корпуса, поскольку при традиционной процедуре ViV был очень высокий риск плохого гемодинамического результата. Доктор Асгар выполнил процедуру 84-летнему мужчине и имплантировал DurAVR™ THV внутрь неудачной хирургической замены аортального клапана (SAVR).

Процедура прошла успешно. Гемодинамические характеристики клапана были выдающимися у такого сложного пациента. У пациента наблюдалось снижение среднего градиента на 88%, что вернуло пациента к почти нормальному физиологическому состоянию с конечным градиентом всего 6 мм рт. ст. после раскрытия клапана. Эти результаты отражают результаты, полученные DurAVR™ THV в ходе обширных лабораторных исследований ViV.

Доктор Асгар прокомментировал:

«DurAVR™ THV стал спасительным решением для пациента, которому требовалась имплантация нового клапана без ущерба для гемодинамических показателей или будущего коронарного доступа. Эти гемодинамические результаты не наблюдаются у доступных в настоящее время продуктов, что важно, поскольку существует большая потребность в клапане, который может обеспечить оптимальные гемодинамические характеристики при настройке «клапан в клапане», особенно с более короткой высотой рамы. Кроме того, несмотря на то, что это был невероятно сложный случай, использовать систему доставки Anteris ComASUR™ и развернуть клапан было удивительно легко. Уникальная конструкция DurAVR™, в том числе низкая высота рамы и цельная конструкция, делает клапан хорошо подходящим для нужд пациентов с имплантацией «клапан в клапане».

Крис Медури, директор по маркетингу Anteris Technologies, прокомментировал:

«Эта успешная процедура еще раз подтверждает нашу обширную доклиническую работу в области клапан-в-клапане, а также наш обширный клинический опыт лечения нативного аортального стеноза. Это свидетельствует о жизнеспособности специально созданного клапана, предназначенного для достижения жизненно важных результатов у пациентов, которые в настоящее время получают лечение с учетом компромиссных решений. Устранение этого компромисса будет очень полезно для быстро растущей популяции пациентов, у которых в настоящее время клапан не работает».

О компании Anteris Technologies (ASX: AVR)